Набор реагентов «ВГС-АТ-ИФА-МПБИО» для скрининга вируса гепатита С

Набор «ВГС-АТ-ИФА-МПБИО» предназначен для выявления антител к вирусу гепатита С в сыворотке или плазме крови человека методом иммуноферментного анализа. Он содержит пептиды к различным антигенным детерминантам белков: core, NS4, NS5 вируса гепатита С, полученные методом химического синтеза и рекомбинантный антиген NS3 ВГС.

Отличительные особенности:

• Простая процедура подготовки и проведения анализа;
• Диагностическая чувствительность набора реагентов 100%;
• Диагностическая специфичность набора реагентов — 99,9%;
• Максимальная скорость проведения анализа (45 минут);
• Объем исследуемого образца — 10 мкл;
• Не требует дополнительного оборудования для проведения исследований;
• Обеспечивает обнаружение антител к ВГС, генотипы 1, 1a, 1b, 1a/b, 2, 2a/c, 2b, 3, 3a, 3a/b, 4, 5 и 6;
• Качество набора гарантировано применением российских и международных стандартных образцов*.

*Гарантия качества:

Характеристики набора реагентов ВГС-АТ-ИФА-МПБИО определялись при тестировании образцов случайной выборки доноров, пациентов с диагнозом ВИЧ инфекция и коммерческих сероконверсионных панелей.

Диагностическая специфичность определялась при исследовании случайной выборки 17500 доноров из различных центров крови и клиник с предварительно подтвержденным отсутствием инфицирования ВГС. Специфичность при исследовании случайной выборки доноров составила 99,9%.

Диагностическая чувствительность определялась с использованием:

• 423 образцов с подтвержденным содержанием антител к ВГС. Чувствительность составляет 100%;
• международных панелей: SeraCare Life Sciences (BBI) — Anti-HCV Low Titer Performance Panel (PHV103), Anti-HCV Low Titer Performance Panel (PHV105), HEPATITIS C SEROCONVERSION Panel HCV Genotype 1a (PHV 908), (PHV 919), (PHV 920), Worldwide HCV Performance Panel (WWHV 301);
• PeliCheck anti-HCV panels (S2007 liquid and S2258 lyophilized);
• Natural mono-specific anti-HCV samples Sanquin panel (генотипы 1, 1a, 1b, 1a/b, 2, 2a/c, 2b, 3, 3a, 3a/b, 4, 5 и 6). Чувствительность — 100%

Набор реагентов выявляет антитела к ВГС в сыворотках стандартной панели, содержащей и не содержащей антитела к ВГС («Стандарт АТ (+/-) ВГС», ОСО 42-28-310-02П). Чувствительность — 100%.

Набор реагентов не дает ложноположительных результатов при исследовании сывороток стандартной панели, содержащей и не содержащей антитела к ВГС («Стандарт АТ (+/-) ВГС», ОСО 42-28-310-02П). Специфичность — 100 %.

Регистрационное удостоверение № ФСР 2011/12144 от 13 октября 2011 г.

• Каталожный номер набора на 96 тестов — 02-12144-096
• Каталожный номер набора на 192 теста — 02-12144-192
• Каталожный номер набора на 480 тестов — 02-12144-480