Набор реагентов «ВИЧ-АТ-ИФА-МПБИО» для скрининга ВИЧ-1 и ВИЧ-2

Набор предназначен для выявления антител ВИЧ-1 и ВИЧ-2 в сыворотке или плазме крови человека методом иммуноферментного анализа.

Отличительные особенности:

• Набор реагентов «ВИЧ-АТ-ИФА-МПБИО» содержит рекомбинантные пептиды к различным белкам ВИЧ-1 (gp24, gp41, gp120) и ВИЧ-2 (gp36);
• Простая процедура подготовки и проведения анализа;
• Диагностическая чувствительность набора реагентов 99,8%;
• Диагностическая специфичность набора реагентов — 99,9%;
• Максимальная скорость проведения анализа (45 минут);
• Объем исследуемого образца — 10 мкл;
• Не требует дополнительного оборудования для проведения исследований;
• Обеспечивает обнаружение антител к ВИЧ-1 (группа М и О) и ВИЧ 2;
• Качество набора гарантировано применением российских и международных стандартных образцов*.

*Гарантия качества:

Характеристики набора реагентов ВИЧ-АТ-ИФА-МПБИО определялись при тестировании образцов случайной выборки доноров, пациентов с диагнозом ВИЧ инфекция и коммерческих сероконверсионных панелей.

Диагностическая специфичность определялась при исследовании случайной выборки 17500 доноров из различных центров крови и клиник с предварительно подтвержденным отсутствием инфицирования ВИЧ-1, ВИЧ-2. Специфичность при исследовании случайной выборки доноров составила 99,9%.

Диагностическая чувствительность определялась с использованием:

• 400 образцов с подтвержденным содержанием антител к ВИЧ-1 группы М (A, B, C, D, E, F, G, H) и группы О. Чувствительность составляет 100%;
• 100 образцов с подтвержденным содержанием антител к ВИЧ-2. Чувствительность набора реагентов составила 99,4%;
• международных панелей: SeraCare Life Sciences (BBI) — ANTI-HIV 1 Low Titer Performance Panel (PRB106), ANTI-HIV 1 Low Titer Performance Panel (PRB108), Worldwide HIV Performance Panel WWRB 302, HIV-1 Seroconversion Panels V(PRB 922), (PRB 931), (PRB 935), (PRB 937), (PRB 940), (PRB 941), (PRB 943), (PRB 944), (PRB 945), (PRB 949), (PRB 950), (PRB 951), (PRB 952), (PRB 954), (PRB 955), (PRB 956), (PRB 957), (PRB 958), (PRB 959), VQC PeliCheck anti-HIV -1/2 ICE Reference Panel. Чувствительность набора реагентов составила 100%.

Набор реагентов выявляет антитела к ВИЧ-1 в сыворотках стандартной панели, содержащей антитела к ВИЧ-1 («Стандарт АТ (+) ВИЧ-1», № ФСР 2007/00953 от 25.10.2007 г.), выявляет антитела к ВИЧ-2 в сыворотках стандартной панели, содержащих антитела к ВИЧ-2 («Стандарт АТ (+) ВИЧ-2», № ФСР 2007/00953 от 25.10.2007 г.). Чувствительность — 100%.

Набор реагентов не дает ложноположительных результатов при исследовании сывороток стандартной панели, не содержащих антитела к ВИЧ 1, 2 и антигена ВИЧ-1(«Стандарт АТ (-) ВИЧ», № ФСР 2007/00953 от 25.10.2007 г.). Специфичность — 100 %.

Регистрационное удостоверение № ФСР 2011/12143 от 13 октября 2011 года.

• Каталожный номер набора на 96 тестов — 01-12143-096
• Каталожный номер набора на 192 теста — 01-12143-192
• Каталожный номер набора на 480 тестов — 01-12143-480